I. Obseg in normativne reference
Ta specifikacija velja za zobozdravstvene 3D-tiskalnike, ki se uporabljajo v obnovi zob, ortodontiji in implantologiji ter zajema osnovne zahteve, kazalnike delovanja, varnost in elektromagnetno združljivost, okoljsko prilagodljivost, hrup in zanesljivost ter označevanje, pakiranje, prevoz in shranjevanje. Normativne reference vključujejo, vendar niso omejene na: GB/T 191 Slikovne oznake za pakiranje in shranjevanje, GB/T 4208 Stopnje zaščite, ki jih zagotavljajo ohišja (koda IP), GB/T 9254.1 in GB/T 9254.2 Elektromagnetna združljivost opreme informacijske tehnologije-Emisije in odpornost, GB/T 17626 Tehnike preskušanja in merjenja elektromagnetne združljivosti, GB/T 4857.17 Osnovni preskusi za transportno embalažo-17. del, GB/T 6544 Valovita lepenka in GB/T 13384 Splošni tehnični pogoji za pakiranje elektromehanskih izdelkov. Ti dokumenti skupaj predstavljajo osnovo za načrtovanje, proizvodnjo, pregled in dobavo opreme.
II. Osnovne zahteve
Oprema mora izpolnjevati osnovne zahteve glede videza in strukture, združljivosti materialov in podatkovnih vmesnikov: videz mora biti brez prask, deformacij in razpok, oznake pa morajo biti jasne; struktura mora imeti modularno zasnovo z ergonomsko postavitvijo, preglednimi odprtinami-za-enostavno vzdrževanje in dostopnostjo do ključnih komponent ter zmožnostjo povezovanja z zobnimi skenerji, stroji za poliranje modelov itd.; kar zadeva materiale, mora biti združljiv s fotostrdljivimi smolami (kot so modelne, obnovitvene in biokompatibilne smole) in termoplastičnimi filamenti (kot so PLA, PEEK), ključno odstopanje dimenzij pri tiskanju istega standardnega modela z različnimi serijami materialov pa je treba nadzorovati znotraj ±0,2 mm; podatkovni vmesnik mora imeti vsaj USB 2.0 ali novejši, 10/100/1000 Mbps Ethernet in 2,4/5 GHz Wi-Fi, z razumno postavitvijo in jasnimi oznakami.
III. Zahteve glede zmogljivosti Specifikacije zmogljivosti morajo zajemati glavne kazalnike, kot so natančnost tiskanja, hitrost, obdelava modela/rezanja, okoljska prilagodljivost in zanesljivost: Za natančnost tiskanja je natančnost pozicioniranja osi X/Y manjša ali enaka ±0,05 mm, ponovljivost manjša ali enaka ±0,03 mm; Natančnost pozicioniranja osi Z manjša ali enaka ±0,03 mm, ponovljivost manjša ali enaka ±0,02 mm; odstopanje dimenzij standardnega anatomskega modela Manjše ali enako ±0,1 mm; kompleksne restavracije (kot so vodila za vsadke, več-enotni mostički) dimenzijsko odstopanje Manjše ali enako ±0,08 mm; površinska hrapavost Ra Manjša ali enaka 0,8 μm. Za hitrost tiskanja najmanj 10–15 mm³/h pri debelini sloja 0,05–0,10 mm; ne manj kot 3–6 mm³/h v visoko{16}}natančnem načinu (debelina sloja 0,02–0,05 mm); in ne manj kot 20–30 mm³/h v hitrem načinu. Obdelava modela mora podpirati samodejno/ročno popravilo (poškodovane površine, luknje, prekrivajoče se površine itd.) in pozicioniranje/postavitev ploščadi; rezanje mora podpirati natančnost debeline plasti na 0,01 mm in predogled poti/podpore plasti. Okoljska prilagodljivost zajema visoko{25}}temperaturno shranjevanje (55±2 stopinje/8 h), nizko{29}}temperaturno shranjevanje (-10±3 stopinje/8 h), stalno vlažnost in toploto (40±2 stopinje /93±3 %RH/8 h) in vibracije (10–55 Hz/0,35 mm/10 ciklov v vsaki od treh osi/45 min na os). Skladnost preskusa padca za transportno embalažo mora biti skladna z GB/T 4857.17: 1000 mm višine padca za težo M Manj kot ali enako 10 kg, 800 mm za 10
IV. Varnostne in okoljske zahteve
Varnostne določbe vključujejo tri vidike: material, električni in mehanski. Kar zadeva varnost materiala, morajo biti zobni materiali biokompatibilni, zgornja meja vsebnosti ostankov monomera po strjevanju pa mora biti jasno določena za UV-sušne smole. Kar zadeva električno varnost, mora biti impedanca ozemljitvene poti enaka<0.1 Ω, the normal operating leakage current ≤0.5 mA, and it should withstand a 1500 V/50 Hz/1 min withstand voltage test without breakdown/flashover. Power control should be equipped with easily accessible switches, interlocking/disconnect locking/automatic disconnection, and anti-accidental start measures. Regarding mechanical safety, moving parts should be equipped with protective devices and a red mushroom-shaped emergency stop button. Regarding environmental requirements, packaging should prioritize the use of recyclable materials (such as corrugated cardboard GB/T 6544), limiting lead to ≤1000 ppm, mercury to ≤1000 ppm, cadmium to ≤100 ppm, and hexavalent chromium to ≤1000 ppm. Products should preferably adopt energy-saving technologies and provide energy efficiency labels, and life cycle assessments (LCA) are encouraged. Waste products should provide disposal guidelines and support standardized recycling.
V. Označevanje, pakiranje, prevoz in skladiščenje
Oprema mora biti jasno označena z imenom izdelka, modelom, serijsko številko, napajanjem in porabo energije, stopnjo zaščite, vrsto vmesnika in veljavno standardno številko; embalaža mora biti v skladu z GB/T 191 in GB/T 13384, z uporabo valovitega kartona v skladu z GB/T 6544 in recikliranimi/razgradljivimi oblazinjenimi materiali ter izpolnjevati zahteve glede odpornosti proti padcem; med prevozom se izogibajte dežju, udarcem in stiskanju ter namestite in zavarujte opremo v skladu z oznakami na embalaži; skladiščno okolje mora biti suho, prezračevano in brez korozivnih plinov, izogibajte se visokim temperaturam in neposredni sončni svetlobi. Priporočeno obdobje skladiščenja ni daljše od 12 mesecev; po tem obdobju je treba videz, natančnost in delovanje ponovno -pregledati, preden opremo daste v uporabo.
